Материалы, из которых производится упаковка для медицинской и фармацевтической отраслей, должны соответствовать требованиям, указанным в соответствующих нормативных документах (к примеру, в ГОСТ 17768-90, ГОСТ ISO 11607-2011, ГОСТ 33756-2016, ГОСТ 17527-2014).
Основные требования
Критерии выбора качественной упаковки для медицинских препаратов и материалов:
Сохранение стерильности продукции. Поскольку медицинская продукция подлежит транспортировке и хранению до непосредственного момента использования, упаковка должна обеспечить барьер для патогенных микроорганизмов, нарушающих стерильность медицинского изделия или его части.
Совместимость с компонентами лекарственных веществ и материалов. Компоненты упаковочных материалов не должны вступать в химические реакции, изменяющие рецептуру лекарственных средств. Справедливо и обратное требование.
Надежность. Упаковка должна защищать медицинские препараты и материалы, к примеру чувствительные к воздействию прямых солнечных лучей или содержащие летучие вещества, от взаимодействия с окружающей средой, чтобы сохранить первоначальные свойства продукта или срок годности.
Использование полимерной упаковки в медицине обусловлено такими их свойствами, как: прочность, химическая инертность, устойчивость к воздействию влаги, света, простота обработки и универсальность. Стоит заметить, что полимеры чаще всего входят в состав первичной упаковки (блистеры, бутыли, тюбики и прочие, соприкасающиеся с активным веществом формы).
Разновидности полимеров
В качестве упаковочных материалов производители используют широкий ряд полимеров, однако наиболее распространенными считаются:
ПП/полипропилен. На долю данного полимера приходится около 21% всего упаковочного материала фармацевтического назначения. Это прочное соединение, устойчивое к воздействию тепла, химических веществ, жира и масла. Входит в состав практически всей первичной упаковки медицинских препаратов, от флаконов и ампул до тюбиков и шприцов;
ПС/полистирол. Легко формируемый универсальный полимер. Широко используется в составах для производства крышек для упаковочной тары;
ПЭТ, или полиэтилентерефталат. Отличается легкостью, прозрачностью, прочностью, хорошими барьерными свойствами для жидкости и газа. Используется для изготовления бутылок, в которые разливают лекарственные средства; подлежит вторичной переработке;
ПЭВП/полиэтилен высокой прочности. Из этого полимера производят полужесткую упаковку, к примеру флаконы, тюбики и бутыли. Один из наиболее инертных материалов, прочный, устойчивый к влаге, прост в обработке, подлежит переработке.
